洁净蒸汽发生器在制药工业中的应用优势

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制药行业在社会中扮演着非常重要的角色,这关系到人们的身体健康问题。因此,在节省成本的同时,彻底消毒灭菌至关重要。随着电加热蒸汽发生器的不断发展,蒸汽发生器产生的清洁蒸汽可用于制药行业的各种制药应用,如设备和材料的杀菌消毒、化合物的生产以及静脉注射药物的稀释。

蒸汽发生器产生的清洁蒸汽的典型应用包括:

1、 现场消毒(SIP)

清洁的蒸汽可以对制药行业的设备进行消毒,避免连续批次药物中成分的交叉污染,防止生物污染物的生长。通常,制药厂安装现场杀菌或现场蒸汽(SIP)系统,在完成现场清洁(CIP)过程后,在生产周期之间进一步清洁设备。

SIP系统使用符合USP标准的过热水进行消毒。根据ISO13405:2006,他们必须将用于无菌健康产品的制造设备加热至250°F的温度至少30分钟。该系统监测灭菌过程的温度和时间,以确保符合工艺要求。

为了产生用于现场消毒和其他制药应用的清洁蒸汽,必须使用以下两种类型的设备之一:清洁电热蒸汽发生器或水净化系统。清洁蒸汽发生器产生过热纯蒸汽,对设备和表面进行消毒。水净化系统通常由大型净化网络组成,该净化网络配备有清洁蒸汽发生器。

2、 复合蒸馏和萃取

清洁蒸汽在各种药物化合物的生产中发挥以下作用,包括:

(1) 有机化合物的提取与纯化

(2) 脂肪酸的蒸汽蒸馏分离

(3) 产生用于蒸馏、提取和配方创建的热量

由于这些过程通常会产生供人类使用的化合物,因此需要高纯度的蒸汽。此要求要求使用清洁的蒸汽发生器。

清洁蒸汽发生器为制药行业的用户提供了许多好处,例如:

(1) 防止微生物生长

清洁的蒸汽保持在足够高的温度,以防止系统中微生物的生长。清洁蒸汽发生器必须经过专门设计,以防止产品系统任何部分的冷凝液聚集,从而使微生物和内毒素暴露在蒸汽中并污染蒸汽。

(2) 降低腐蚀电位

由于使用了净化工艺,清洁蒸汽的腐蚀性低于标准公用事业蒸汽,后者通常需要使用防腐剂来防止系统组件腐蚀。清洁的蒸汽不会产生同样的腐蚀作用,从而延长了设备的使用寿命,并生产出更高纯度的产品。

洁净蒸汽发生器的开发在制药行业发挥着非常重要的作用,既节省了人力和物力成本,又提高了工作效率,符合制药行业的要求。

 

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